Biologielaborant, BTA, MTA, Biologe - Chargenprüfung (m/w/d)

Beschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet „Virale Impfstoffe“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Technische Assistentin / Technischen Assistenten (m/w/d) für die (staatliche) Chargenprüfung



Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Fachgebiet für virale Impfstoffe

ist zuständig für die wissenschaftlich-regulatorische Bewertung und Zulassung von Virusimpfstoffen im europäischen und nationalen Rahmen einschließlich sämtlicher regulatorischer Folgeverfahren. Auch die Genehmigung klinischer Studien für humane Impfstoffe zum Schutz vor viralen Infektionserkrankungen, die Beratung pharmazeutischer Unternehmer und der (Fach-)Öffentlichkeit sowie die Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien fallen in die Zuständigkeit des Fachgebiets. Das Fachgebiet nimmt gegenwärtig eine zentrale Funktion bei der regulatorischen Begleitung der Entwicklung von COVID-19 Impfstoffen ein.Ihre Aufgaben

• Selbstständige Planung und Durchführung von Tests im Rahmen der Chargenprüfung nach akkreditierten Labormethoden
• Durchführung von immunologischen und biochemischen Methoden
• Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse sowie Datenpflege
• Organisation, Optimierung und Überwachung von Laborabläufen
• Mitwirkung bei der Etablierung, Validierung und Qualifizierung neuer Testmethoden und Laborgeräte
• Mitarbeit bei der Qualitätssicherung im akkreditierten Laborbereich (Qualifizierung und Wartung der Analysengeräte, Erstellung von Arbeitsanweisungen)
• Betreuung, Pflege und administrative Verwaltung von QM-Dokumenten und Aufzeichnungen im Vorgangsbearbeitungssystem (VBS/DMS) (z. B. Anlegen von Bearbeitungs- und Genehmigungsworkflows, Pflege und Prüfung von SOPs, Anhängen und Formblättern)
• Technische sowie administrative Unterstützung bei Problemen mit Datenbanken (z. B. DokuCUP und PEI-CR) und der elektronischen Aktenführung (VBS/DMS, Registratur, Dokumentenmanagement) im Fachgebiet

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Technische/r Assistent/in (m/w/d) bzw. Biologielaborant/in (m/w/d) oder vergleichbarer Abschluss (z. B. MTLA/BTA), alternativ ein abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Lebens- und Naturwissenschaften (z. B. Biologie, Pharmakologie, Chemie)
• Computeraffinität und sicherer Umgang mit Microsoft Office, moderner Datenkommunikation sowie gängiger Labor-Gerätesteuerungssoftware und idealerweise elektronischer Labordatenverwaltung (LIMS)
• Erfahrung in wissenschaftlich-regulatorischen Fragestellungen zur Impfstoffchargenprüfung
• Erfahrungen in virologischer und molekularbiologischer Methodik
• Ausgeprägtes technisches Verständnis und Interesse an der Nutzung moderner Laborgeräte und der Durchführung von komplexen Analysen; Erfahrung mit Laborautomatisierung von Vorteil
• Sorgfältige, selbstständige und gut strukturierte Arbeitsweise
• Soziale Kompetenz und Teamfähigkeit
• Ein hohes Maß an Flexibilität hinsichtlich aktuell aufkommender Arbeitsschwerpunkte
• Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebotist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 9a TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.