Laborant, CTA, BTA, MTA - Qualitätskontrolle Bioassay (m/w/d)

Beschreibung

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche at Penzberg, near Munich, employs more than 5,000 people. The site is one of the largest biotechnology centers in Europe and the only Roche site with research, development and production for both Pharmaceuticals and Diagnostics under one roof. From your beginning with Roche, our motivated team will welcome and support you. Numerous opportunities for personal development, flexible work hours, attractive compensation packages and special family assistance programs are available.

Laborangestellte/r /CTA/BTA/MTA (m/w/d) Quality Control Bioassay - befristet drei Jahre



Die Abteilung

In PT PZ (Pharma Biotech Penzberg) ist die Abteilung Quality Control Bioassay, ELISA and Adventitious Agents Testing für die In-Prozess-Kontrolle und Freigabe der biotechnologischer Wirkstoffe verantwortlich. Ihr Tätigkeitsfeld in der Gruppe beinhaltet als Labormitarbeiter (m/w) folgende Aufgaben:Ihre Aufgaben:

• Zu Ihren Aufgaben als Labormitarbeiter gehört die GMP gerechte Durchführung und Auswertung von Routine-Prüfungen im Rahmen der Freigabeanalytik, zur Bestimmung der biologischen Aktivität von Biopharmazeutika im Bioassay Qualitätskontroll-Labor
• Durchführung von Analysen im Rahmen von Methoden- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit der Marktproduktion und dem Development
• Die GMP gerechte Dokumentation der Durchführung und der Ergebnisse, entsprechend der behördlichen Anforderungen
• Durchführen von unterstützende Tätigkeiten zur Analytik, wie die Vorbereitung und Qualifizierung der Testreagenzien und Standards oder der Organisation des Probenmaterials
• Transfer von Bioassays im Rahmen von Prozesstransfers; Validierung von Bioassays
• Troubleshooting für die verschiedenen im Labor etablierten Bioassays; Qualifizierung von Reagenzien und Standards für Bioassays
• Termin- und sachgerechte Zuarbeiten für Diskrepanzen
• Bei Bedarf, Durchführung von qualitätssichernde Maßnahmen, darunter Kalibrierung, Instandhaltung und Reinigung von Geräten und Tätigkeiten zur Labororganisation
• Einhaltung von den bestehenden betrieblichen und gesetzlichen Bestimmungen bzgl. Arbeitssicherheit und Umweltschutz
• Durchführung grundlegende Zellkulturarbeiten (z.B. Medienherstellung, Stammhaltung…)
• Abwicklung alle Arbeiten nach beschriebenen Methoden oder nach Anleitung des Gruppenleiters
• Pflichtbewusste Mitarbeit in der Gruppe

Für diese Position bringen Sie folgende Voraussetzungen mit:

• Sie verfügen über eine Ausbildung zu CTA/BTA/MTA und eventuell Zusatzausbildung zum Techniker
• Idealerweise verfügen Sie über Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
• Sie haben Grundkenntnisse und Erfahrung in der Analytik biotechnologischer Wirkstoffe
• Idealerweise verfügen Sie über praktische Erfahrung im Bereich Zellkulturtechnik, Bioassay oder ELISA
• Das Arbeiten in einem GMP Umfeld ist Ihnen vertraut und macht ihnen Freude
• Sie sind sicher im Umgang mit den gängigen EDV-Systemen, beherrschen MS-Office und haben gute Englischkenntnisse
• Sie haben Freude an der Zusammenarbeit im Team, sind motiviert und gehen an Ihre Aufgaben selbständig, verantwortungsbewusst und gewissenhaft heran

Diese Stelle ist befristet auf drei Jahre.