Biotechnologe, Chemiker, Biologe - Manager Quality Assurance (m/w/d)

Beschreibung

Manager QA CRO (m/w/d)

Deutschland, Baden-Württemberg, Biberach

Job-ID: 225185
Job Level: Berufserfahrene
Funktionsbereich: Qualitätsmanagement
Arbeitszeit: Vollzeit





UNSER UNTERNEHMEN



DIE STELLE

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle fungieren Sie als primärer Ansprechpartner für unsere Lieferanten, Lohnhersteller und Auftragslabore bei Qualitätsbelangen.
• Sie erfassen und bewerten Abweichungen sowie Änderungen bei den externen Partnern in Zusammenarbeit mit den Experten aus den Fachfunktionen.
• Außerdem ermitteln Sie relevante Qualitätskennzahlen und erstellen Qualitätsübersichten.
• Sie sind verantwortlich für die Lieferantenqualifizierung gemäß BI internen Vorschriften und unter Berücksichtigung gesetzlicher Anforderungen. Dies beinhaltet die Erstellung und Aktualisierung von Qualitätssicherungsvereinbarungen sowie sie Planung und Nachverfolgung von Lieferantenaudits.
• Als ausgebildeter Auditor führen Sie Qualitätsaudits bei Lieferanten sowie externen Herstellern und Laboren durch.
• Die Erstellung und Aktualisierung der Qualifizierungsunterlagen für externe Partner runden Ihr Profil ab.

Anforderungen

• Masterabschluss in Biotechnologie, Chemie, Biologie oder vergleichbar
• GMP Kenntnisse und mehrjährige praktische Erfahrung in GMP regulierten Bereichen der Pharmazeutischen Industrie
• Grundlegende Kenntnisse der Internationalen Leitlinien (USA, EU, ICH) und Qualitätsstandards für die Herstellung von Humanarzneimitteln
• Gute Kenntnisse in der Anwendung von Qualitäts- und Risikomanagement
• Qualifikation als Auditor mit entsprechender Auditerfahrung ist vorteilhaft
• Hervorragende Kommunikations-, Verhandlungs- und interkulturelle Kompetenz
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

AUSWIRKUNGEN COVID-19Wir stellen weiterhin Talente ein und freuen uns über Ihre Bewerbungen. Aufgrund von COVID-19 haben wir alternative Arbeitsregelungen eingeführt, um sicherzustellen, dass es unseren Mitarbeitenden gut geht, denn die Gesundheit unserer Mitarbeitenden ist uns wichtig. An allen Unternehmensstandorten wird soweit möglich aus der Ferne gearbeitet. Für Bewerberinnen & Bewerber finden alternativ virtuelle Video-Interviews statt. Bei persönlichen Gesprächen achten wir auf Abstand und die vom Robert Koch Institut empfohlenen Hygieneregeln. Neuen Mitarbeitenden, die nicht vor Ort in der Produktion oder den Laboren starten, senden wir die notwendige IT-Ausstattung zu, unsere Welcome Days finden online statt und wir planen ihre Einarbeitung soweit möglich virtuell durchzuführen.

WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?

This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Außerdem bieten wir eine wettbewerbsfähige Vergütung, eine großzügige Urlaubsregelung sowie viele Leistungen in den Bereichen Wohlbefinden, finanzielle Gesundheit und Vereinbarkeit von Arbeits- und Privatleben. Dazu kommen neben vielen anderen Leistungen und Boni ein Fitnessstudio vor Ort (Ingelheim), Werksärzte sowie erstklassige Cafeterien und Cafés. So bleiben Sie voller Energie und gesund. In unserem Karrierebereich können Sie mehr über unsere Benefits, die Sie erwarten können, erfahren.

Wünschen Sie weitere Informationen? Besuchen Sie https://www.boehringer-ingelheim.de/

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt und stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur ist. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeitenden, Patient*innen und Communities profitieren. Wir begrüßen Vielfalt ausdrücklich, ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität.