PTA, CTA, Biotechnologe - QK Verpackungstechnik (m/w/d)

Beschreibung

Packaging Material Qualification Senior Specialist (m/w/d) - Teilzeit 50%

Deutschland (Baden-Württemberg), Biberach

Job-ID: 223656
Job Level: Berufserfahrene
Funktionsbereich: Biopharmazie
Arbeitszeit: Teilzeit

UNSER UNTERNEHMEN

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien, die das Leben von Mensch und Tier verbessern. Als 1885 gegründetes und seitdem im Familienbesitz befindliches Unternehmen, nehmen wir eine langfristige Perspektive ein. Heute treiben uns 52.000 Mitarbeitende weltweit an und fördern eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Unternehmenskultur. Wir sind überzeugt, dass es mit talentierten, ambitionierten Mitarbeitenden und einer Leidenschaft für Innovation keine Grenzen gibt, bei dem, was wir gemeinsam erreichen können.

DIE STELLE

Wir suchen Sie als Senior Specialist für die Qualifizierung von Packmaterialien und Disposables. Sie haben Freude daran sich mit verschiedenen Methoden zur Freigabe-Analytik von Materialien für die biopharmazeutische Herstellung vergleichend zu beschäftigen sowie Verantwortung für die entsprechende Qualifizierung und Dokumentation zu übernehmen?

Sie möchten gerne mit uns das neue Anforderungsfeld der chinesischen Pharmakopöe entdecken? Außerdem koordinieren Sie die Erstellung und Nachverfolgung von Changes zu den Materialien. Wenn Sie das interessiert, dann sollten wir uns kennenlernen! Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Entdecken Sie unseren Standort Biberach: xplorebiberach.com

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie innerhalb der Qualitätskontrolle im Qualifizierungsteam für Packmaterialien und Disposables des Global Materials Service Center die Erstellung und Koordination von Qualifizierungen für primäres Packmaterial und Disposables (z.B. Filter, Bags, Stopfen) inklusive des Qualifizierungsplans, der Qualifizierungskoordination und des Qualifizierungs-Reports.
• Sie sind für die Planung, Erstellung und Nachverfolgung von Changes zu den Materialien basierend auf Change Notifications und insbesondere der chinesischen Pharmakopöe in Abgleich mit bereits etablierten Pharmakopöen (EP, USP) verantwortlich.
• Zu Ihren Aufgaben gehört ebenfalls das selbständige Auswerten, Nachverfolgen und Zusammenstellen von Daten sowie das Erstellen von Berichten.
• Sie bearbeiten Aufgabenstellungen selbstständig und sind Teil des Projekt-Teams zur Einreichung eines Produktes im chinesischen Markt.
• Als Senior Specialist arbeiten Sie mit allen Einheiten der BioBU Germany inklusive der Abstimmung mit globalen Einheiten anderer Standorte.

Anforderungen

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biochemie oder Biotechnologie mit mehrjähriger Berufserfahrung, alternativ eine abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Chemielaborant (m/w/d) mit dementsprechend langjähriger Berufserfahrung
• Sehr gute Kenntnisse zu Prozessen der Qualifizierung und Validierung, sowie fundierte cGMP-Kenntnisse
• Fachwissen zu den wesentlichen Pharmakopöen (z. B. USP, EP, JP), Kenntnisse der chinesischen Pharmakopöe von Vorteil
• Erfahrungen in Analysemethoden der oben beschriebenen Materialien sowie im Change-Managementprozess
• Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise im regulierten Umfeld (z.B. GMP, ICH) sowie organisatorisches Geschick im Projektumfeld und eine gute Auffassungsgabe, um neue Themengebiete selbstständig zu erschließen
• Konversationssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

AUSWIRKUNGEN COVID-19

Wir stellen weiterhin Talente ein und freuen uns über Ihre Bewerbungen. Aufgrund von COVID-19 haben wir alternative Arbeitsregelungen eingeführt, um sicherzustellen, dass es unseren Mitarbeitenden gut geht, denn die Gesundheit unserer Mitarbeitenden ist uns wichtig. An allen Unternehmensstandorten wird soweit möglich aus der Ferne gearbeitet. Für Bewerberinnen & Bewerber finden alternativ virtuelle Video-Interviews statt. Bei persönlichen Gesprächen achten wir auf Abstand und die vom Robert Koch Institut empfohlenen Hygieneregeln. Neuen Mitarbeitenden, die nicht vor Ort in der Produktion oder den Laboren starten, senden wir die notwendige IT-Ausstattung zu, unsere Welcome Days finden online statt und wir planen ihre Einarbeitung soweit möglich virtuell durchzuführen.WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Außerdem bieten wir eine wettbewerbsfähige Vergütung, eine großzügige Urlaubsregelung sowie viele Leistungen in den Bereichen Wohlbefinden, finanzielle Gesundheit und Vereinbarkeit von Arbeits- und Privatleben. Dazu kommen neben vielen anderen Leistungen und Boni ein Fitnessstudio vor Ort (Ingelheim), Werksärzte sowie erstklassige Cafeterien und Cafés. So bleiben Sie voller Energie und gesund. In unserem Karrierebereich können Sie mehr über unsere Benefits, die Sie erwarten können, erfahren.

Wünschen Sie weitere Informationen? Besuchen Sie https://www.boehringer-ingelheim.de/

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt und stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur ist. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeitenden, Patient*innen und Communities profitieren. Wir begrüßen Vielfalt ausdrücklich, ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität.