Apotheker, Pharmazeut - Qualified Person, Prüfpräparate NCE (m/w/d)

Beschreibung

Qualified Person (m/w/d) Prüfpräparate NCE

Deutschland, Baden-Württemberg, Biberach

Job-ID: 2110128
Job Level: Berufserfahrene
Funktionsbereich: Forschung & Entwicklung
Arbeitszeit: Vollzeit

UNSER UNTERNEHMEN

Bei Boehringer Ingelheim entwickeln wir bahnbrechende Therapien und innovative Gesundheitslösungen in Bereichen mit ungedecktem medizinischem Bedarf für Menschen und Tiere. Als Familienunternehmen zielen wir auf langfristigen Erfolg ab. Wir sind überzeugt, dass es mit talentierten und ambitionierten Mitarbeitenden mit einer Leidenschaft für Innovation keine Grenzen dafür gibt, was wir erreichen können. Wir haben schließlich mit einer Belegschaft von nur 28 Personen begonnen. Heute beschäftigen wir weltweit 50.000 Mitarbeitende, die eine vielfältige, gemeinschaftliche und inklusive Kultur leben.

DIE STELLE

Sie verfügen über Erfahrung als Sachkundige Person / Qualified Person und wollen sich verändern? Dann bewerben Sie sich bei uns als Qualified Person (m/w/d) für Prüfpräparate im NCE Umfeld und gestalten Sie die Zukunft von Boehringer Ingelheim am Standort in Biberach mit.

Entdecken Sie unseren Standort Biberach: xplorebiberach.com

Aufgaben und Zuständigkeiten

• In Ihrer neuen Rolle als Sachkundige Person / Qualified Person sind Sie verantwortlich für die Chargenzertifizierung und -freigabe von Prüfpräparaten.
• Sie stellen die ordnungsgemäße Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung und den Versand von Prüfpräparaten sicher.
• In Ihrer Funktion übernehmen Sie Verantwortung bei der Untersuchung und Bewertung von Qualitätsereignissen sowie bei der Bewertung von Änderungen an Herstellprozessen oder Analysenmethoden.
• Sie übernehmen die Verantwortung als pharmazeutischer Stufenplanbeauftragter (AMG §63a).
• Weiterhin nehmen Sie aktiv an Behördeninspektionen und Audits teil.
• Sie wirken aktiv in internationalen Projektteams an der kontinuierlichen Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mit und sind an der Erstellung bzw. Revision von SOPs beteiligt.

Anforderungen

• Approbation zum Apotheker oder alternativ abgeschlossenes Masterstudium mit anerkannter Sachkenntnis gem. AMG §15
• Langjährige (internationale) Berufserfahrung als Qualified Person
• Sehr gute Kenntnis der nationalen und internationalen rechtlichen Vorgaben, cGMP Anforderungen und Regularien für Prüfpräparate
• Führungserfahrung in Linien- und Matrixorganisationen
• Analytisches Denken, sowie die Fähigkeit zur zielgerichteten Problemlösung in kritischen und komplexen Situationen
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Überzeugungsfähigkeit
• Deutsch und Englisch, fließend in Wort und Schrift

AUSWIRKUNGEN COVID-19Wir stellen weiterhin Talente ein und freuen uns über Ihre Bewerbungen. Aufgrund von COVID-19 haben wir alternative Arbeitsregelungen eingeführt, um sicherzustellen, dass es unseren Mitarbeitenden gut geht, denn die Gesundheit unserer Mitarbeitenden ist uns wichtig. An allen Unternehmensstandorten wird soweit möglich aus der Ferne gearbeitet. Für Bewerberinnen & Bewerber finden alternativ virtuelle Video-Interviews statt. Bei persönlichen Gesprächen achten wir auf Abstand und die vom Robert Koch Institut empfohlenen Hygieneregeln. Neuen Mitarbeitenden, die nicht vor Ort in der Produktion oder den Laboren starten, senden wir die notwendige IT-Ausstattung zu, unsere Welcome Days finden online statt und wir planen ihre Einarbeitung soweit möglich virtuell durchzuführen.

WARUM BOEHRINGER INGELHEIM?

This is where you can grow, collaborate, innovate and improve lives.

Wir bieten Ihnen herausfordernde Tätigkeiten in einem respektvollen und kollegialen globalen Arbeitsumfeld mit einer Vielzahl von auf Innovation ausgerichteten Denkweisen und Methoden. Darüber hinaus sind für uns Qualifizierung und Entwicklung für alle Mitarbeitenden von zentraler Bedeutung, denn Ihr Wachstum ist unser Wachstum. Außerdem bieten wir eine wettbewerbsfähige Vergütung, eine großzügige Urlaubsregelung sowie viele Leistungen in den Bereichen Wohlbefinden, finanzielle Gesundheit und Vereinbarkeit von Arbeits- und Privatleben. Dazu kommen neben vielen anderen Leistungen und Boni ein Fitnessstudio vor Ort (Ingelheim), Werksärzte sowie erstklassige Cafeterien und Cafés. So bleiben Sie voller Energie und gesund. In unserem Karrierebereich können Sie mehr über unsere Benefits, die Sie erwarten können, erfahren.

Wünschen Sie weitere Informationen? Besuchen Sie https://www.boehringer-ingelheim.de/

Boehringer Ingelheim ist ein globaler Arbeitgeber, der sich für Chancengleichheit einsetzt und stolz auf seine vielfältige und inklusive Kultur ist. Wir begrüßen die Vielfalt von Perspektiven und streben nach einem inklusiven Umfeld, wovon unsere Mitarbeitenden, Patient*innen und Communities profitieren. Wir begrüßen Vielfalt ausdrücklich, ungeachtet des Geschlechts, Alters, der Herkunft, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität.