Ingenieur Pharmatechnik - User Requirement Specifications (m/w/d)

Beschreibung

• Erstellung und Abstimmung von User Requirement Specifications als Grundlage für die Bestellung von Anlagen für eine sterile Produktion pharmazeutischer Produkte
• Auswahl möglicher Lieferanten, Durchführung von Angebotsvergleichen, Erstellung der Design Qualification, Vorbereiten und Führen von Vergabegesprächen
• Planung und Durchführung von FATs und SATs
• Baubegleitende Betreuung beplanter Anlagen bis hin zur Inbetriebnahme und Übergabe an die Produktion
• Abstimmung mit Lieferanten, Schnittstellenkoordination zu den Gewerken Bau/ Architektur, Reinraum-, Lüftungs-, Medien- und Elektrotechnik, Qualifizierung etc.
• Verantwortung für die projektbezogene Dokumentation
• Erstellung bzw. Koordination und Durchführung von Risikoanalysen (FMEA)
• Projektunterstützung beim Umbau von Räumen und Medien im GMP-Umfeld
• Erstellung von Budget- und Zeitplänen
• Planung, Koordination und Unterstützung von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Erfolgreich abgeschlossenes techn. Studium wie z.B. Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Lebensmitteltechnologie o. ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Industrie und mit der Beschaffung von pharmazeut. Anlagen zwingend notwendig
• Einschlägige Fachkenntnisse der gängigen Regularien (GMP, CFR etc.)
• Systematische und gewissenhafte Arbeitsweise
• Eigeninitiative, Flexibilität und Organisationsgeschick
• Gutes Kommunikationsvermögen und Teamfähigkeit
• Gute, flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse (Niveau C1/C2) in Wort und Schrift
• Gute Kenntnisse im Umgang mit einschlägigen MS Office-Anwendungen v.a. Excel