Ingenieur Pharmatechnik - Teamleitung Validierung (m/w/d)

Beschreibung

Über 50 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weitere Präparate wie Homöophatika.

Wir suchen für unser dynamisches, mittelständisches Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Teamleitung / Ingenieur für Validierung & Qualifizierung (m/w/d)

Produktklassen:
Arzneimittel, Medizinprodukte, Lebensmittel, NEM

Darreichungsformen:
feste Formen

Standort / Einsatzgebiet:
Lüchow / WendlandAufgabengebiet:

• Fachliche und disziplinarische Verantwortung für das Validierungs- & Qualifizierungsteam
• Führen, Motivieren und Entwickeln der zugehörigen Mitarbeiter
• Planung mit Priorisierung aller anstehenden Projekte für den gesamten Bereich Validierung & Qualifizierung
• Organisatorische Koordination von Aufgaben und Tätigkeiten im Rahmen des Teams
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Herstellvalidierungen im Rahmen der Herstellung fester Arzneiformen
• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungen für Räume, Anlagen und Medien
• Erstellung von Risikoanalysen, Einleitung der daraus resultierenden Maßnahmen und Überwachung der Umsetzung
• Bearbeitung von Standardarbeitsanweisungen, inklusive deren Schulung
• Vorstellung von Validierungskonzepten und -aktivitäten in Kunden- und Behördenaudits
• Direkte Abstimmung von Validierungsplänen und -berichten mit den Kunden
• Enge Zusammenarbeit mit der Leitung des Gesamtbereiches

Anforderungen:

• Ausbildung zum Pharmameister oder naturwissenschaftliches Studium im Bereich der Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik, Medizintechnik oder alternativ vergleichbare praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Produktion von festen Formen und der Validierung & Qualifizierung
• Kenntnisse der einschlägigen Regularien für die Herstellung von Arzneimitteln, Medizinprodukten sowie zur Validierung & Qualifizierung
• Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Führungserfahrungen wünschenswert
• Planerische Fähigkeiten, Organisationstalent, Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS Office-Kenntnisse (insbesondere Excel und Word)
• SAP-Kenntnisse wünschenswert

Das bieten wir:

• Abwechslungsreiche Arbeit in Voll- oder Teilzeit
• Die Förderung von Talenten
• Vertrauen, Ehrlichkeit, Offenheit
• Teamorientiertes Arbeiten
• Eine leistungsgerechte Vergütung und vieles mehr!