Pharmazeut, Chemiker - Qualitätssicherung, Arzneimittel (m/w/d)

Beschreibung

Manager*in in der Qualitätssicherung (all genders) | 474382

Sie verfügen über fundierte Kenntnisse in der Arzneimittelherstellung und bringen weiterhin Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung mit? Dann suchen wir Sie für unseren Kunden in Pfaffenhofen (Nähe München) im Rahmen einer unbefristeten Festanstellung.

• Arbeitsort: Pfaffenhofen
• Kernkompetzen:
  • Qualitätssicherung
  • Produktion & Technik
  • Qualitätsmanagement
• Berufserfahrung: Mit Berufserfahrung
• Ausbildung:
  • Master/Diplom/Magister
  • Bachelor
  • Promotion
• Region: München
• Arbeitszeitmodell: Vollzeit
• Vertragsart: Unbefristet

Ihre Aufgaben:

• Mitverantwortung für die Qualitätssicherung am Standort
• Eigenständige Koordination und Ausführung von Root Cause Analysen bei GMP relevanten Abweichungen
• Erstellung, Dokumentation und Nachverfolgung eines nachhaltigen CAPA-Plans
• Regelmäßige Rundgänge und Gespräche durch/mit der Produktion als Teil des kontinuierlichen Verbesserungssystems
• Einberufung und Management von interdisziplinären Task Force Teams bei qualitätsrelevanten Vorfällen
• Durchführung von qualitätssichernde Aktionen im elektronischen System z.B. SOPs, Change Control, Complaints, CAPAs
• Mitarbeit am Inspection readiness programm des Standorts und Präsentation des Abweichungssystems in Inspektionen
• Eigenständige Durchführung von qualitätsrelevanten Trainings
• Periodische Datenauswertung/Trendanalyse und Bewertung der Robustheit von Produkten/Prozessen
• Operative Unterstützung des Betriebes in allen GMP-Fragestellungen

Ihre Expertise:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung im Bereich GMP und/oder Arzneimittelherstellung, mindestens 2 Jahre
• gute Kenntnisse arzneimittelrechtlichen Regularien: GMP, AMG, AMWHV
• Hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Organisationsgeschick
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Wort und Schrift