Humanmediziner - Klinische Studien, Arzneimittel, Gerinnung (m/w/d)

Beschreibung

Im Mittelpunkt steht die Gesundheit

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Wir suchen für unser Fachgebiet 7/1 „Gerinnungsprodukte I“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Humanmediziner/in (m/w/d)

Ihre AufgabenIm Fachgebiet Gerinnungsprodukte I wird die Bewertung der klinischen und präklinischen Studien aller Arzneimittel in der Zuständigkeit der Abteilung Hämatologie/Transfusionsmedizin durchgeführt. Bei diesen Arzneimitteln handelt es sich überwiegend um Gerinnungsprodukte (Faktoren- und Inhibitorenkonzentrate, Fibrinkleber etc.), die entweder plasmatischen Ursprungs sind oder mittels biotechnologischer Verfahren hergestellt werden, aber auch um Blutkomponenten zur Transfusion (z. T. pathogeninaktiviert) und hämatopoetische Stammzellen, auch solche, die im Bereich neuartiger Therapien angewendet werden.

Sie übernehmen hierbei folgende Aufgabenschwerpunkte:

• Bewertung klinischer Daten von Zulassungsanträgen, Änderungsanzeigen sowie Genehmigung von klinischen Prüfungen
• Bearbeitung anderer Verfahren zur Prüfung und Kontrolle von biomedizinischen Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich der Abteilung Hämatologie/Transfusionsmedizin
• Erarbeitung wissenschaftlicher Expertisen zum Nutzen-Risiko-Profil von Arzneimitteln
• Beratung von Sponsoren und Arzneimittelherstellern zu fachlichen Fragestellungen im Rahmen von klinischen Prüfungen, Zulassungen und deren Folgeverfahren
• Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
• Vertretung des Instituts und Mitwirkung in nationalen/internationalen Gremien

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin mit Approbation
• Promotion erwünscht
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office, Datenbanken und moderner Datenkommunikation
• Sehr gute englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte soziale und persönliche Kompetenz, sehr gute Arbeitsorganisation sowie hohe Belastbarkeit
• Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit

Unser Angebotist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 5 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-EhrlichInstitut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten.