Regulatory Affairs Manager (w/m/d)

Die Tuttlinger Medicon eG ist ein international renommiertes Medizintechnik-Unternehmen, das wie kein anderes Tradition, Innovation und Evolution verbindet. Als einziger Hersteller bieten wir unseren Kunden bis heute ein Komplettprogramm, dessen Artikel nahezu vollständig „made in Germany“ sind. Und das wird auch so bleiben.

Im Zusammenwirken von Tradition und dem Streben nach Neuem steht der Mensch bei uns mit seinen individuellen Bedürfnissen im Vordergrund.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir in Vollzeit zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

• Planung, Durchführung und Koordination von nationalen und internationalen Produktzulassungen in der Medizintechnik
  
• Identifizieren nationaler sowie internationaler regulatorischer Anforderungen und Unterstützung bei der Implementierung
  
• Überwachung und Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen und Produktzulassungen
  
• Freigabe, Zusammenstellung und Übergabe der erforderlichen Zulassungsdokumentation
  
• Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
  
• Kompetenter Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen
  
• Pflege von Zulassungsdaten im ERP-System und in Datenbanken
  
• Begleitung von Audits
  

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik im Bereich Regulatory Affairs
  
• Kenntnisse der europäischen und internationalen regulatorischen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte (MDD, MDR, FDA 21CFR Part 820, ISO 13485, ISO 14971 etc.) sind wünschenswert
  
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen
  
• Organisationsvermögen und Kommunikationsstärke
  
• Hohes Qualitätsbewusstsein und Genauigkeit
  
• Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  
• Sie lieben Herausforderungen, sind engagiert, lösungsorientiert und belastbar
  
• Sie sind ein Teamplayer
  

Wir bieten eine langfristige Position und attraktive Bedingungen in einem zukunftsorientierten, innovativen Unternehmen.