Chemiker, Biologe - Qualitätskontrolle, Lean Management (m/w/d)

Beschreibung

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Vollzeit, unbefristet

• Vertretung der Leitung der Qualitätskontrolle
• Vertretung der Qualitätskontrolle im Rahmen von internen Besprechungen
• Mitarbeit bei der Prozessoptimierung in der Qualitätskontrolle (Lean Management)
• Koordination des Tagesgeschäfts sowie Kapazitätsplanung
• Überwachung und Bewertung von Abweichungen (DC, OOX), Changes sowie von CAPAs und Compliance in der Qualitätskontrolle
• Etablierung, Weiterentwicklung und Überwachung von KPIs in der Qualitätskontrolle
• Mitarbeit in abteilungsinternen und -übergreifenden Projektteams
• Vertretung des Bereichs im Rahmen von Behörden-Inspektionen und Kundenaudits sowie Mitarbeit bei der Implementierung resultierender Maßnahmen (Vor- und Nachbereitung)
• Erstellung und Review von Dokumenten
• Übernahme der Funktion als stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle nach AMWHV
• Mitarbeit bei Personal- und Investitionsplanung

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle im GMP-Umfeld
• Fundierte Kenntnisse aktueller Regulierungen im GMP-Umfeld
• Führungserfahrung sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
• Kommunikationsstärke, Organisationstalent, Flexibilität, Belastbarkeit und Durchsetzungsstärke
• Wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln
• Eine sehr gute Arbeitsorganisation sowie eine sorgfältige, selbstständige Arbeitsweise
• Analytische Kenntnisse im Bereich der instrumentellen, chemischen und enzymatischen Analytik
• Kenntnisse in SAP, LIMS (vorzugsweise LabWare) sowie elektronischen Qualitätsmanagement-Systemen und im Lean Management sind von Vorteil
• Sicheres Auftreten gegenüber externen Auditoren/ Inspektoren
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Anwenderkenntnisse in MS-Office

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Eine leistungsgerechte Bezahlung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
• Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance