Chemielaborant, CTA - Qualitätskontrolle, Pharma (m/w/d)

Beschreibung

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der chinesischen Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Lab Assistant Qualitätskontrolle Pharma (m/w/d)

• Bilanzierung von Betäubungsmittel Zu- und Abgängen, Vor- und Nachbereitung der halbjährlichen Inventur
• Verwaltung und Lagerung von Rückstellmustern sowie Initiierung und Durchführung der Entsorgung nach Ablauf
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Masterdokumenten (Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen, SOPs, Spezifikationen und Analysenzertifikate) sowie von GMP-relevanten Dokumenten
• eDMS Keyuser in der Qualitätskontrolle, Mitarbeit in der eDMS-gesteuerten Verwaltung und Erstellung von Masterdokumenten
• Vor- und Nachbereitung von Audits sowie Inspektionen
• Mitarbeit bei der Realisierung des LIMS-Projektes; Erstellung und Pflege von Stammdaten und Reports in LIMS, Troubleshooting in LIMS
• Nachverfolgung und Bearbeitung von OOS, CAPA, Abweichungen, Change-Control-Anträgen und Auditbeanstandungen sowie von Reklamationen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Kontrolle und Bewertung von analytischen Rohdaten und Unterlagen auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit sowie deren Archivierung
• Durchführung von Schulungen und Erstellung von Jahresberichten

• Chemielaborant (m/w/d), CTA (Chemisch-Technischer Assistent (m/w/d)) oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Umfeld / in der Pharmaindustrie / in Laboren, vorzugsweise in der Qualitätskontrolle
• Sehr gute IT-Kenntnisse; LIMS- und SAP-Kenntnisse erforderlich
• Sehr genaue und gewissenhafte Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Ein attraktives Gehalt
• Fahrtkostenzuschuss
• Zuschuss zu VWL oder betrieblicher Altersvorsorge
• Betriebseigene Kantine
• Kostenlose Nutzung unseres Partnerfitnessstudios
• Ein offenes und gutes Betriebsklima