Pharmazeut - Qualitätskontrolle, AMG, GMP (m/w/d)

Beschreibung

Über uns

Nordmark ist einer der weltweit führenden Hersteller biologischer Wirkstoffe und Arzneimittel in der Metropolregion Hamburg. Mittelständisch geprägt und inhabergeführt bieten wir unseren anspruchsvollen Kunden hochwertige Produkte und Dienstleistungen von der Durchführung klinischer Studien über die Entwicklung und Formulierung von Arzneimitteln bis zur Produktion und Qualitätskontrolle. Mehr als 90 Jahre Erfahrung, Entdeckergeist und Innovation machen uns zu einem international geschätzten Partner.

Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) im Bereich Qualitätskontrolle - Stammdaten

Kennziffer: KDS_0721_1
Einsatzort: Uetersen
Position: Fachkräfte
Vertragsform: befristet auf 24 Monate
Arbeitszeit: Vollzeit

• Erstellung und Pflege von Prüfanweisungen entsprechend der gesetzlichen Vorschriften unter Berücksichtigung aller relevanten Regelwerke (u.a. AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, europäische und internationale Richtlinien/ Arzneibücher)
• Koordination und Planung der anfallenden Projekte
• Vertretung der Einheit bei einheitsübergreifenden, sachbezogenen Fragestellungen
• Erstellung und Pflege einheitsbezogener Basisdokumentation zur Zulassung
• Bearbeitung von internen DC-, CC-, CAPA- und OOX-Vorgängen
• Mitwirkung bei der Durchführung/ Begleitung von behördlichen GMP-Inspektionen/ Audits und Beantwortung von Behörden-/ Kundenanfragen
• Kontinuierliche Verbesserung der Prozesse (Lean Management)
• Unterstützung und Vertretung der Vorgesetztenfunktion

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach-/ Hochschulstudium (bevorzugt der Pharmazie)
• Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabenbereich und im GMP-Umfeld
• Kenntnisse/ Erfahrungen im Bereich Lean Management
• Gute IT-Kenntnisse (LIMS, MS Office)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Arbeitsorganisation
• Sorgfältige, selbstständige Arbeitsweise

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Eine leistungsgerechte Bezahlung
• Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
• Die Möglichkeit der Mitarbeiterbeteiligung
• Zahlreiche überdurchschnittliche betriebliche und tarifvertragliche Sozialleistungen
• Vielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance