Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle & Zulassung (m/w/d)

Beschreibung

• Stellvertretende Leitung der Qualitätskontrolle (gemäß § 12 Abs. 1 AMWHV)
• Stellvertretende/r Informationsbeauftragte/r (gemäß § 74a AMG)
• Mitarbeit bei der Qualitätskontrolle und Vorbereitung/Koordination von Chargenfreigaben
• Mitarbeit bei der Erstellung von QM/QS-Dokumenten (u.a. Spezifikationen, Verfahrensanweisungen)
• Bearbeitung allgemeiner regulatorischer Aufgaben u.a. in den Bereichen Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz

• Ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie sowie einige Jahre Berufserfahrung in der Apotheke, der pharmazeutischen oder Lebensmittel-Industrie
• Berufliche Erfahrung auf dem Gebiet der qualitativen und quantitativen Analyse sowie sonstiger Qualitätsprüfungen von Arzneimitteln
• Interesse an Arzneimitteln und Phytopharmaka
• Erfahrung im GMP-Umfeld und den einschlägigen Regularien
• Sehr gute analytische und konzeptionelle Fähigkeiten
• Engagement, hohe Kommunikationsfähigkeit, Teamfähigkeit, Organisationsgeschick sowie eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Gute MS-Office-Kenntnisse sowie fachspezifische Englischkenntnisse